注意すべきジェネリック医薬品とは？先発品との違いと安全な選び方

注意すべきジェネリック医薬品とは？先発品との違いと安全な選び方について徹底解説いたします。詳細な分析をお届けします。

後発薬に対する不信感の引き金となったのは、過去に発生した大手後発薬メーカー・日医工をはじめとする一部企業による製造管理・品質管理の法令違反行為だった。品質試験データの捏造や製造手順の不備が発覚し、大規模な出荷停止や自主回収が相次いだ。この出来事は日本の製薬産業全体に激震を走らせた。

長年にわたり国が推進してきた「医療費抑制のための後発薬80%シェア目標」の裏で、急速な需要拡大に生産体制が追いつかず、品質現場が疲弊していた実態が浮き彫りとなった。その結果、市場では深刻な供給不足が発生し、現在も一部の医薬品で出荷調整が続くなど、医療現場に爪痕を残している。