注意すべきジェネリック医薬品とは？先発品との違いと安全な選び方

注意すべきジェネリック医薬品とは？先発品との違いと安全な選び方の詳細について、最新情報を基に徹底解説します。

主成分が同一であるにもかかわらず、なぜ体感が異なるケースが生じるのか。その理由は「添加物」と「製剤工夫」にある。先発医薬品とジェネリック医薬品では、有効成分の量や有効性は同等と認定されているものの、薬を固める結合剤や溶け方を調整する崩壊剤、コーティング剤などの添加物が異なる場合が多い。

また、医薬品機器の試験基準を満たすための試験方法にも理由がある。後発品は承認申請時に溶出試験や生物学的同等性試験をクリアしているが、人の消化管内の環境は一人ひとり異なる。胃酸の分泌量や腸内細菌叢、食生活によって、体内で薬が溶け出す速度（溶出挙動）にわずかな差異が生じることが否定できないのだ。これが「効果の効き始めが違う」「お腹が張る」といった違和感の正体である。